BioSante Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: BPAX)今天宣布了一项人体临床研究的积极结果，表明其GVAX白血病疫苗可能能够减少或消除一些服用格列卫(氨甲酸伊马替尼)药物的慢性髓性白血病(CML)患者的最后剩余癌细胞。所有参加试验的患者使用格列卫至少一年，仍然有癌细胞存在。这项研究是由马里兰州巴尔的摩市约翰霍普金斯金梅尔癌症中心的研究人员进行的，由癌症中心肿瘤学、医学和泌尿学教授海姆·莱维茨基医学博士领导。这项研究由美国国立卫生研究院资助。

在《临床癌症研究》上发表的一项研究中，约翰霍普金斯大学西德尼·基梅尔综合癌症中心的研究人员使用了一种疫苗，这种疫苗是由CML细胞制成的，经照射后可以阻止它们的癌变潜力，并通过基因改造产生一种名为GM-CSF的免疫系统刺激物。经过治疗的细胞还携带CML细胞特有的抗原分子，使免疫系统能够识别并杀死循环中的CML细胞。

“我们希望清除体内的每一个癌细胞，而使用癌症疫苗可能是清除残留疾病的好方法，”莱维茨基博士说。“需要更多的研究来证实和扩展结果，”Levitsky说。

在服用格列卫至少一年(13-53个月)的情况下，19名CML患者接受了GVAX白血病疫苗。每位患者每隔三周接种四种疫苗，同时服用稳定剂量的格列卫。在平均72个月的随访后，13名患者的剩余癌细胞数量下降，其中8名患者在接种疫苗前疾病负担增加。12名患者在接种疫苗后达到了迄今为止最低水平的残留癌细胞。在7名患者中，CML完全无法检测到。

接受GVAX白血病疫苗的患者经历了相对较少的副作用，包括注射部位疼痛和肿胀，偶尔的肌肉疼痛和轻度发烧。

BioSante总裁兼首席执行官Stephen M. Simes表示:“我们对这些GVAX白血病疫苗数据感到非常兴奋。约翰霍普金斯金梅尔癌症中心使用BioSante的GVAX在白血病中的工作是正在研究的许多不同形式的癌症之一，包括胰腺癌，乳腺癌和多发性骨髓瘤。我们期待着与约翰霍普金斯大学的研究人员合作，为有需要的患者带来更好的癌症治疗方法。由于我们在2009年收购了Cell Genesys, BioSante拥有所有GVAX疫苗的商业权利。”

根据研究人员的说法，大多数CML患者将需要在他们的余生中继续使用格列卫治疗。其中90%以上的患者病情会得到缓解，但约有10%至15%的患者不能长期耐受这种药物。格列卫是首批在慢性粒细胞白血病患者中取得广泛成功的靶向癌症疗法之一，它摧毁了体内大多数白血病细胞，但在大多数患者中，一些癌细胞仍然存在，可以用敏感的分子测试来测量。根据研究人员的说法，这些剩余的细胞是复发的来源，尤其是在格列卫治疗停止的情况下。

在2010年，大约5050个新病例将被诊断为慢性粒细胞白血病，大约470人将死亡。一般人一生中患慢性粒细胞白血病的风险约为1 / 645。CML的平均诊断年龄约为66岁。超过一半的病例在65岁及以上的人群中被诊断出来。这种类型的白血病主要影响成人，很少见于儿童。